医療系専門職/臨床開発

【治験薬割付職】東京勤務

株式会社ベル・メディカルソリューションズ

東京都

応相談

正社員 設立5年以内

仕事内容

■割付業務とは
新薬の開発における臨床試験では、医師や被験者(その薬を対象とした疾患を有する患者)に対し、投与する薬が新薬なのか偽薬(プラセボ)もしくは既存の薬なのかをマスクした二重盲検比較試験が多く行われます。
二重盲検比較試験の場合、通常、新薬と対照薬の外観上の識別を無くし、治験薬は薬剤番号で管理されます。

当社の割付関連業務では、新薬と対照薬に薬剤番号を割り当てるための割付表の作成や、薬剤番号を貼付する作業、被験者が何れの薬剤を使用するかを定めた仕様の作成等を主に実施しています。
また、割付業務は、被験者の適格性確認直後のプロセスであるため、いわゆる症例登録センターの業務と、一連の流れとして受託・実施することが多くなっています。
割付業務担当者は、様々な割付方法についてのコンサルテーション・設計・運用(割付作業)・業務改善などを担当しています。

■担当業務
・薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング
・割付表の仕様設計及び作成
・薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用
・各業務の進捗管理及びクオリティチェック

■補足
より深い仕事内容の理解のため、日本CRO協会のホームページをご覧になることをお勧めします。
http://www.jcroa.gr.jp/aboutcro/document/about_toroku01.pdf

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 製薬メーカー/CRO/SMO等で臨床研究・治験における、下記いずれかの実務経験がある方
■症例登録・薬剤割付
■モニタリング
■データマネジメント・統計解析
■CRC
給与 給与: 月給制

※昇給年1回・賞与年2回
※当社規定により決定。経験・能力・年齢を考慮します。
福利厚生 社会保険制度あり、交通費支給
勤務地 ■本社
東京都文京区本駒込2-28-8文京グリーンコート センターオフィス 10F
アクセス:千石、駒込、巣鴨駅
選考フロー ▼書類選考
▼会社説明会・適正試験・一次面接
▼二次面接

内定

応募〜内定まで約2〜3週間を予定しています。
現職での事情(面接日時等)を考慮します。
入社日はご相談に応じます。

※ 選考職種によりプロセスが異なる場合がありますので、ご了承ください。

会社情報 非公開

株式会社ベル・メディカルソリューションズ

事業内容 医薬品・医療機器の開発支援(CRO)
医療・健康分野のコンタクトセンター運営
所在地 東京都文京区本駒込2-28-8 文京グリーンコート センターオフィス 10F
代表者 清水 速水
設立 2012年03月
資本金 100百万円百万円
従業員数 755
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