情報提供元DODA

医療系専門職/薬事

医療機器の薬事申請(東京)

欧和通商株式会社

東京都

350万~499万

正社員 株式公開

仕事内容

医療機器の薬事申請【東京】
■担当業務:
同社が取り扱う医療機器の薬事申請をご担当頂きます。

■詳細:
・海外メーカーの医療機器の製品上市までの過程全般
(情報収集、申請書(STED/添付資料含む)作成、申請手続、認証機関の審査対応、QMS調査対応及び各種届出 等)
・海外メーカーとの薬事申請に関するコミュニケーション
・医薬品医療機器等法及び関連通知に基づく、各種社内文章の変更/管理

■配属部署について:
薬事担当者は、4名+兼務1名のチームです。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■必須条件:
・医療機器の薬事申請のご経験 2年以上
・TOEIC(R)テスト700点程度の英語力

【語学】
◆必須
・英語(初級レベル)

◆任意
・英語(中級レベル)
給与 【年収】
360万円~480万円
【月給】
250,000円~350,000円

・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
・年齢、能力、経験、前職での給与を考慮のうえ決定します。
・年間賞与あり(年間2~4ヶ月)
賞与:
福利厚生 完全週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数122日

年末年始休暇
通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

産休・育休、介護休業
勤務地 本社
東京都文京区湯島2-31-22
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001444409&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

欧和通商株式会社

事業内容 創立50年を超える、歴史ある医療機器輸入の専門商社です。手術機器や装置、インプラントなど、幅広い製品群を世界有数のメーカーから輸入しており、当社が独占的に扱う商材もあるなど、国内の医療機関に大きく貢献しています。経営も非常に安定しており、30年連続で優良申告法人として表彰されるなど、無借金で堅実な経営を続けています。
所在地 東京都文京区湯島2-31-22湯島アーバンビル3F
代表者 石川 和幸
設立 1964年3月
資本金 49百万円
従業員数 53名
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