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医療系専門職/臨床開発

生物統計解析 担当者(もしくはマネージャー)

グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都

600万~1000万

正社員 株式公開

仕事内容

生物統計解析 担当者(もしくはマネージャー)
生物統計学の高い専門性を発揮しながら、国内外のプロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での質の高い統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。

●臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
●国内の承認申請に必要な解析計画の検討【国際共同治験における日本人被験者数を含む】
●プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
●解析計画書の作成、統計解析の実施および結果の評価と解釈
●総括報告書の統計解析に関するパートの作成とレビュー
●CTDのレビュー
●申請後のPMDAからの照会事項に対する対応

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須条件
・臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
・生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了)
・SASプログラミング

◆学位/資格/語学力
-修士(自然科学系)
-TOEIC(R)テスト 800点以上、またはGTEC-LRWS650点以上を目安とした英語力




【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)
給与 【年収】
600万円~1,000万円
【月給】
300,000円~

※上記はあくまで目安であり、ご経験・前職考慮の上決定いたします。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
休日日数125日

5月1日、年末年始(12月30日~1月4日)、四季休暇(年間いつでも5日連続で取得可能)、年次有給休暇3~15日(初年度、入社月により変動)
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

■グループ保険
■財形貯蓄
■契約保養所
■持株会
■健康診断など
勤務地 本社
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ副都心線/北参道駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001446140&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

グラクソ・スミスクライン株式会社

事業内容 英国に本社を置く世界をリードする研究開発志向の医薬品およびヘルスケア企業であるグラクソ・スミスクライン・グループの日本法人です。
幅広い薬効分野の開発パイプラインを数多く有しています。医療用医薬品、一般用医薬品、トイレタリー用品の研究開発、輸入、製造、販売を行っており、売上比で14%の研究開発費を投資しております。これは業界においてもトップクラスの投資比率です。同社は、研究に基盤を置き、革新的な新製品を速やかに市場に送り出す努力を継続的に行っております。その研究開発力には定評があり、過去にノーベル賞受賞者を5人も輩出しています。
所在地 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15GSKビル
代表者 フィリップ フォシェ
設立 1953年8月
資本金 2,067百万円
従業員数 3,760名
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