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医療系専門職/臨床開発

臨床開発モニター(Lead CRA)

富士製薬工業株式会社

東京都

600万~899万

正社員 株式公開

仕事内容

臨床開発モニター(Lead CRA)
■同社のLeadCRAとして、モニタリング業務を統括しながらら、自社やCROのCRAのマネジメントをご担当頂きます。
今後のプロジェクトとしては新薬・後発品共に同時進行で進めていく予定です。領域としては女性医療・急性期医療に特化しての活動となります。

■組織体制:
研究開発本部 開発部臨床開発課へ配属となります。
同課は現在9名体制で、男性5名女性4名のチームで、リーダーは50代の男性が務めています。

■同社の製品領域:
女性用医療医薬品、ホルモン剤、造影剤に強みがあります。とくに『オイパロミン』ならびに非イオン性造影剤『イオパーク』の両製剤は、国内のCT用造影剤市場において大きなシェアを持ってます。

■積極的なアライアンスについて:
大手医療機器メーカー「テルモ社」との提携、原薬の製造における「三井物産社」との提携、物流では「ヤマトシステム開発」との提携などを通じて新しい相乗効果を生み出そうとしています。

■パイプライン:
これまで同様女性医療の領域での絶対的地位確立のため、今後は不妊治療薬・更年期障害治療薬などの分野での開発を進めています。また、バイオシミラーやホルモン剤などの領域にも注力予定です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
【必要業務経験】
■必須条件:
・LeadCRAもしくはCRAのご経験5年以上
・フェーズⅡ/Ⅲの臨床開発のご経験

■歓迎条件:以下のご経験を歓迎します
・製薬メーカーでのCRA勤務
・当局の書面調査、実地調査
・治験実施計画書作成
・PMDA相談、承認審査対応
・GCPなど、各法規制及びガイドラインに関する高度な知識
給与 【年収】
600万円~800万円
【月給】
400,000円~550,000円

■賞与:年2回(固定賞与と決算賞与があります)
■昇給:年1回
■その他手当(住宅手当など)あり
※前職を考慮の上、当社規定により決定いたします。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日

■夏季休暇(3日)
■年末年始休暇(7日)
■慶弔、特別休暇、誕生日休暇
通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■役職手当
■借り上げ社宅 など
勤務地 ■本社
東京都千代田区三番町5-7
【上記勤務地最寄り駅】
半蔵門線/半蔵門駅
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http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001446045&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報 東証一部

富士製薬工業株式会社

事業内容 ■医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)を行っています。
所在地 東京都千代田区三番町5-7精糖会館6F
代表者 今井 博文
設立 1965年4月
資本金 3,799百万円
従業員数/平均年齢 691名/39.9歳
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