情報提供元DODA

医療系専門職/生産・製造・プロセス開発(医療系)

PM生産技術グループ シニアスタッフ(山形工場)株式公開をしない最大規模の製薬メーカー

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

山形県

500万~799万

正社員 株式公開

仕事内容

PM生産技術グループ シニアスタッフ(山形工場)~株式公開をしない最大規模の製薬メーカー~
■概要:シニアスタッフとして以下業務をお任せします。
・グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。
・また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。
・新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。
・薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。
(詳細)
1)製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
・製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
・薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
・SOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する
2)製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
・年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
・関連資料を作成する(会議資料など)
3)製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
4)新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
5)グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
※山形工場は、日本ベーリンガー社で販売している医療用医薬品を製造(製造・包装)しております。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
【必要業務経験】
■必須条件:
・固形製剤の製剤開発研究または生産技術の業務経験
(上記以外でも、製造技術設計・移管、オペレーター、研究所等業界問わず薬を取り扱った5年以上経験 ※錠剤・液剤・注射剤等不問です)
・ビジネスレベルでの英語力

【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)
給与 【年収】
500万円~700万円
【月給】
300,000円~

上記年収はあくまで目安となり、前職の実績・年収を考慮し決定します。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~22日
休日日数127日

土日、祝、フレックス休暇(3日)、マイセレクト休日(2日)、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 等
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

利子補給制度(上限4万円)
勤務地 本社
山形県東根市東根甲5353-1
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001440410&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

事業内容 ■事業内容:医療用医薬品の製造※同社はベーリンガーインゲルハイムグループの製造部門を担当している企業です。
以下、グローバルに展開する製薬企業 ベーリンガーインゲルハイムについて
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。等
所在地 山形県東根市東根甲5353-1
代表者 山崎 誠治
設立 1947年2月
資本金 2,127百万円
従業員数 164名
iPhoneの方はこちらからダウンロードAndroidの方はこちらからダウンロード

×