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医療系専門職/臨床開発

経験者/ファーマコヴィジランス(安全性情報)/大阪

株式会社メディサイエンスプラニング

大阪府

400万~799万

正社員 株式公開

仕事内容

【経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)/大阪
■仕事内容:
大阪のプロジェクトのコアスタッフとして、安全性情報業務を行っていただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携

【特徴】
■エムスリーグループの一員となったことで、『治験君』や『割付君』といったエムスリー社のシステムを活用した案件が増加しております。当社は今後、エムスリーグループ内のCRO、SMO との連携に加えて、エムスリーが保有するIT ツールをフル活用した、他のCRO では真似のできないサービスを展開してまいります。

■PV業務についても、大手から中小まで、また内資外資様々なクライアント様から業務を受託していること、また入力、一次評価案作成だけでなく、受付、トリアージ、報告書案作成等幅広い業務を受託しており、一部ではなく、多岐に渡るPVの専門的スキルが習得可能です。

■業界内でも質の面で高い評価を得ており、そのノウハウを学んでいただくことが可能です。研修体制も充実しており、メディサイエンスには、「For the Team」の精神をもとにチーム内で教え合う雰囲気があり、意欲さえあれば未経験者でも安心してスキルの習得が可能です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
■必須条件:
・製薬会社、CRO、医療機関での安全性情報に関する業務経験

■歓迎条件:
・英語力(TOEIC(R)テスト700点)

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
・英語(中級レベル)
給与 【年収】
400万円~700万円
【月給】
250,000円~
※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数126日

完全週休2日制、祝日、年末年始・夏期休暇、
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

育児休業制度、介護休業制度、社員持ち株会、社内サークル活動(野球部、ゴルフ部、アウトドア同好会)
勤務地 大阪北浜オフィス
大阪府大阪市中央区北浜二丁目5番23号
【上記勤務地最寄り駅】
堺筋線/北浜駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001437919&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

株式会社メディサイエンスプラニング

事業内容 同社は1982年の創立以来、30数年にわたり、わが国CRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)の一翼を担う存在として、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務に至るまでお客様にワンストップサービスを提供。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディなど英語環境下での案件が全体の約7割。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置しています。また2007年からは、海外研修制度「Global Eye」を実施。ますます国際化へ向かう治験の現状に、いち早く対応しています。
所在地 東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ
代表者 浦江 明憲
設立 1982年9月
資本金 50百万円
従業員数 700名
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