情報提供元DODA

医療系専門職/臨床開発

シニアクラス 安全性情報担当者

シミック株式会社

東京都 大阪府

400万~1000万

正社員 株式公開

仕事内容

【シニアクラス】安全性情報担当者
■仕事内容:
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。
PV経験者として若手の指導を行っていただきながら、プレイヤーとして業務を行っていただける方を募集しております。

■現状:
同社は日本でもトップクラスのCROとして安定的な案件の受託はもちろん、グローバル化、SMOとの連携も進めており将来性も高いCROです。

■トップCROに求められること:
ここ2~3年は裁量の大きい案件が増えてきています。
モニタリング業務全般の管理を任されているプロジェクトが増えたのはもちろん、モニタリング業務に加えてSMOの管理や治験に係る費用の管理までを任されるケース、プロトコール作成等も含めた他部門にまたがる開発業務全般を任されるケースもあり、日本トップクラスのCROだからこそ、任せられる範囲は今後もどんどん広がると考えています。

■売上と社風:
常に右肩上がりの成長を続け、設立からわずか十数年で東証一部上場を果たしました。しかし、会社が拡大してもシミックの基本にあるベンチャースピリットは創業時とまったく変わっていません。

■制度・研修等:
CEOの中村自らが実施する経営哲学を学べる「中村塾」、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度、自分のやってみたい職種にチャレンジできる社内公募制度、月に1回の産業医によるカウンセリング、時短制度、育児のための遅刻や早退が月8時間まで有給として認められるケアリーブ制度等

■業界動向と同社の強み:
黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。
大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。
同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミックMPSS(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
【必要業務経験】
■必須要件:
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)使用上の注意の改訂及び解説の作成
4)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

■望ましい要件
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
給与 【年収】
400万円~1,000万円
【月給】
246,000円~617,000円

■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
※40時間以内の残業はみなし労働に含まれる。40時間を超えた場合は、手当がつきます。但し、40時間満たない場合は減額されません。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数120日

完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日
通勤手当

各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)
 育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
 退職金制度、財形貯蓄
勤務地 本社
東京都港区芝浦1-1-1

大阪支社
大阪市北区中之島二丁目2‐7
【上記勤務地最寄り駅】
JR山手線/浜松町
地下鉄御堂筋線/淀屋橋
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001432744&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

シミック株式会社

事業内容 シミックグループは、製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)、CMO(医薬品製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア、IPD(知的財産開発)という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しております
■主要事業の内容:
CRO事業…1992年に日本でいち早くCRO事業を開始。モニタリング(治験)、QC、DM、統計解析はもちろん、PV、MW、薬事コンサルティング等でも製薬企業に付加価値を提供しています。
所在地 東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
代表者 好本 一郎
設立 2012年1月
資本金 100百万円
従業員数/平均年齢 2,028名/33歳
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