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医療系専門職/臨床開発

経験者CRA(東京)

株式会社マイクロン

東京都

400万~649万

正社員 株式公開

仕事内容

経験者CRA(東京)
■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

■具体的には:
臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定、実施医療機関との契約手続き、薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認、症例の管理、症例報告書の回収・点検等

■業務体制:
担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域、担当するプロトコールの数:原則 1、担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

■キャリアパス:
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパートとしての成長を期待しています。

■やりがい:
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発のプロです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

■導入教育:
通常のモニタリングを行うための基礎知識、専門知識、専門的技能の教育を実施します。医学、薬学の基礎 ・医薬品開発の流れ、薬事法・GCP等の関連法規 ・GCP関連社内諸規定、標準業務手順書 ・モニタリング技法、報告書の書き方 ・カルテや臨床検査値の読み方 など

■継続教育:
イメージング技法を用いたモニタリングを実施するため、核医学や画像解析などの教育を継続し、モニタリングリーダーを育成します。年間で50時間ほど行います。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【必要業務経験】
■必須条件:
臨床開発経験者(CRA)
給与 【年収】
400万円~600万円
月給30万円以上

・年収は、経験、スキルを勘案して決定します。
・モデル年収:27歳 経験3年:470万円/32歳 経験6年:550万円モニター手当て含む)
・職位によっては、PL手当・役付手当等ございます。
・年1回の給与見直しがあります。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、年次有給休暇(10~20日)、慶弔休暇
※年間休日120日
通勤手当

社会保険完備、定期健康診断、研修制度、育児・介護休業制度あり
勤務地 本社
東京都千代田区丸の内3-8-1
【上記勤務地最寄り駅】
JR/有楽町
情報提供元

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http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001434491&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

株式会社マイクロン

事業内容 弊社は、日本でより早くイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、製薬企業の開発効率化や成功率の上昇に寄与することで、よい医薬品が世にでることを目指しています。
所在地 東京都千代田区丸の内3-8-1住友不動産丸の内ビル
代表者 佐藤 誠
設立 2005年10月
資本金 50百万円
従業員数/平均年齢 140名/32歳
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