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医療系専門職/臨床開発

東京 未経験CRA 製薬メーカー勤務(外部就労型)

デルフィ株式会社

東京都

350万~549万

正社員 株式公開

仕事内容

【東京】未経験CRA ※製薬メーカー勤務(外部就労型)
■仕事概要:
臨床開発担当者(CRA : Clinical Research Associate)業務を行う。

■仕事内容:
被験者の人権、安全の保持及び福祉の向上のため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬機法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告されていることを確認する業務。
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関の選定、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収 、症例報告書の点検・回収 、治験の終了手続き、GCP適合性調査等。

■入社後のフローに関して:
入社後は、まず導入教育研修カリキュラムを受講し、CRAとしての知識の基礎・ビジネスマナー等を学ぶことになります。(約1~2ヶ月間)
同社の9割の社員は未経験からCRAへチャレンジしていますのでご安心ください。また、ひとつの開発プロジェクトは1~3年程度で一区切りとなります。その後は、フェーズを進めての開発プロジェクトであったり、新たな開発プロジェクトへ赴任したり等、基本的には「ご本人の希望に沿って」CRAの経験を積み重ねていけるのが同社の特徴です。(CRAのスペシャリストを目指す方もいれば、プロジェクトマネージャー等にチャレンジする方もいらっしゃいます。またQC、安全性、薬事、臨床企画(プロトコル作成)等にチャレンジする方もいらっしゃいます。)

■外部就労型CROの特徴:
製薬メーカーへの外部就労型CRAは、自分自身の希望やキャリアプランに応じて、プロジェクトを自身が決めることが出来ます。現在同社では、30社近い大手製薬メーカー(主に外資が多い)との取引があり、疾患領域やポジション(リードCRAやプロジェクトマネージャー、薬事、安全性、CRAサポートなど)が多種多様にあります。本人の希望に合わせて、メーカーから案件を取得することも可能です。

■キャリアプラン:
キャリア例1:外資系製薬会社3社でCRAとして中枢神経領域を中心に複数の試験を担当。適合性調査の担当者として、医薬品医療機器総合機構の担当官との折衝等を行う。
キャリア例2:1社目の外資系製薬会社では薬事のサポート業務を担当。2社目の外資系製薬会社では CRAとして感染症、免疫系の試験を担当。現在は3社目の外資系製薬会社で、治験をマネジメントする業務を行っている。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須:
薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師、MRの有資格者
もしくはCRC経験者

【必要な資格】
◆必須
・看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・獣医師
給与 【年収】
350万円~500万円
【月給】
200,000円~300,000円

記載年収は未経験者の初年度、残業代等を含めたおおよその数値です。サービス残業は無く、全ての残業代が支給されます。昇給率が非常に高く、評価制度も明確です。その後の昇給、モデルケース等がHPに記載されていますのでご覧ください。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数123日

国民の祝日、年末年始休暇
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

高度教育修了手当、都会手当、育児手当、扶養手当、資格手当、他資格手当、芸能手当、超過勤務手当
勤務地 本社
東京都港区虎ノ門2-7-5
【上記勤務地最寄り駅】
地下鉄銀座線/虎ノ門駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001432584&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

デルフィ株式会社

事業内容 臨床開発の要となるモニタリング分野に特化した先進的なサービスを提供する外部就労型CROです。Employability(雇用されうる能力)を高める研修・教育を実施しています。
入社後約1~2ヶ月間の導入研修(少人数制で個々のレベルに応じています)、継続研修や週1回の英会話研修、ビジネス研修等を通じ能力・キャリアに磨きをかけてください。充実した仕事と報酬を当社では用意しています。また、労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。
所在地 東京都港区虎ノ門2-7-5
代表者 中田 将寛
設立 2002年1月
資本金 10百万円
従業員数/平均年齢 50名/32歳
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