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医療系専門職/品質管理・品質保証

兵庫 QAスタッフ(GMP)

JCRファーマ株式会社

兵庫県

400万~799万

正社員 株式公開

仕事内容

【兵庫】QAスタッフ(GMP)
■職務内容:
同社にて品質保証の業務を担当頂きます。

■詳細:
・製品の市場への出荷判定
・国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・海外関連会社との取決めや契約
・品質情報(苦情等)対応

■配属部署について:
工場が4つあり、それぞれに品質保証担当が4名ずつ配属されています。(計16名)
年齢層は20代から50代までと幅広く所属しております。

■求める人物像:
・全てを自分事と捉え、やるべき事を、他者を巻き込みながら、やり切る人
・好奇心を持って、様々な角度から物事を捉え、発想できる人
・困難な状況にも、前向きさを持ち、仲間を信じて挑戦できる人

■同社について:
同社は医薬品の研究から製造、販売まで一貫して行う医薬品メーカーです。1975年の創業以来、人の体内から抽出した酵素やタンパク質の研究に取り組み、早くから遺伝子組み換え技術を基盤としたバイオ医薬品の研究・開発をすすめてきました。1993年には遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」を販売開始。2010年5月には国産初のバイオ後続品「エポエチンアルファBS注JCR」を発売し、バイオ医薬品の研究・開発で他社に負けない技術力を誇っています。そうして培ってきた技術力を駆使し、現在は希少疾病分野に特化して、患者数が非常に少ないライソゾーム病の付加価値の高い治療薬の研究・開発に注力しています。さらに次世代の医薬品となる細胞性医薬品や再生医療分野の開発にも取り組み、2015年には日本初の細胞性医薬品であるヒト間葉系幹細胞(MSC)の製造販売承認が予定されています。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須条件:
・製薬業界で品質保証・品質試験・製造の経験をお持ちの方

■歓迎条件:
・生物由来製剤のGMPが理解できる方
・無菌製剤・注射剤を製造していた方
・語学力のある方(英語)

【語学】
◆任意
・英語(中級レベル)
・英語(初級レベル)
給与 【年収】
400万円~750万円
【月給】
270,000円~450,000円

前職の年収や経験をもとに決定致します。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数127日

夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日など
通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

■保育所補助金制度
■福利厚生倶楽部
■企業内保育所

など
勤務地 室谷工場
兵庫県神戸市西区室谷1-2-3

西神工場
兵庫県神戸市西区高塚台3丁目2番61号

神戸工場
兵庫県神戸市西区室谷1-6-6
【上記勤務地最寄り駅】
神戸市営地下鉄線/西神南駅
神戸市営地下鉄線/西神中央駅
神戸市営地下鉄線/西神南駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001432107&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報 東証一部

JCRファーマ株式会社

事業内容 ■JCRファーマは、時代を先取りした再生医療、遺伝子組換え技術による医薬品の研究開発・製造・販売を行う企業として、人々の健康と医療の未来に貢献することを目指す製薬企業です。
■2009年に、世界トップクラスの医薬品企業グラクソスミスクライングループとバイオ医薬品に関する包括的契約を締結しました。世界に向けた販路を確立させ、同社のバイオ医薬品を拡販していく基盤を手に入れました。
■2010年5月に、国産先駆けのバイオ後続品「エポエチンアルファBS注JCR」の販売を開始しました。
■2016年には、間葉系幹細胞(MSC)を利用した日本初の他家再生医療製品である「テムセルHS注」の販売を開始します。
所在地 兵庫県芦屋市春日町3-19
代表者 芦田 信
設立 1975年9月
資本金 906百万円
従業員数/平均年齢 458名/40歳
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