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医療系専門職/薬事

医薬品薬事コンサルタント

シミック株式会社

東京都

600万~1000万

正社員 株式公開

仕事内容

医薬品薬事コンサルタント
■業務概要:
製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に、医薬品、医療機器、特定保健食品の開発を支援する業務

■ポジションの魅力:
(1)55歳から20年のキャリア形成が可能
55歳を超えて同社にジョインする方が多くいらっしゃいます。同部署には75歳を超えても就業されている方がおります。専門性が非常に高い仕事である為、腕一本でキャリアを築く事が可能です
(2)独自のバリューチェーンによる業務範囲の広さ
当社はCROではありますが、製薬メーカーが持つバリューチェーンを持っている会社です。オファーファンドラッグは2つを独自開発中です。そのため、コンサルティングの幅も非常に広いです。

■業界動向と同社の強み:
黎明期のステージ終わり、リーディングカンパニーとして多角化するフェーズに移っています。大手製薬メーカーが新薬上市に苦戦し、M&Aが頻発している中、CROへの期待値は一層高まり、中でも上流から下流まで全てのソリューションと、案件数に比例するノウハウを持っているCROが勝ち残ることが想定されます。その際、シミック本体・SSI・MPSS・ヘルスクリックなどグループの総合力と日本トップクラスの案件数が威力を発揮します。
※現在、保有案件は約1700プロトコルで日本トップクラス。CROが過当競争に入っている中、業界トップクラスのシェアは大きな強みで、さらに、今後はPVC(Pharmaceutical Value Creator)のビジョンの下、多様化する医療現場のニーズに、幅広く応えられる総合力を強化していく方向です。

■特徴:
・日本国内では、臨床開発の受託機関としてはシェアNo.1クラス、国内、外資メーカー約80社と契約しています。
・SMO企業のサイトサポート・インスティテュートが関連会社にあり、治験現場のノウハウ/コネクションがあります。法改正による協業が可能になったため、CRO、SMO両社のメリットであり、もちろん発注側のメーカーにとっては情報の量からメリットを高く感じていただけます。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須要件:(1)(2)いずれも必須となります
(1)ビジネスレベルの英語力(読解必須、テレカン可能なレベル)
(2)次の1)、2)いずれかの経験があること
1)医薬品CMCの製造または薬事の経験/バイオ医薬品CMCの研究開発の経験/CMC関係の申請資料作成経験
2)医薬品開発(特に臨床開発)の経験/治験必須文書(プロトコール、IB、ICF)の作成経験

■歓迎条件:
・関連法規(GCP、GMP、GLP、局方等)の知識
・PMDA等当局対応の経験


【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
給与 【年収】
600万円~1,100万円
【月給】
370,000円~679,000円
■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれる。20時間を超えた場合は、手当がつきます。但し、20時間満たない場合は減額されません。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数120日

完全週休2日制、祝日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

退職金制度、産休、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり
勤務地 本社
東京都港区芝浦1-1-1
【上記勤務地最寄り駅】
JR山手線/浜松町
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001430499&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

シミック株式会社

事業内容 シミックグループは、製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)、CMO(医薬品製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア、IPD(知的財産開発)という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しております
■主要事業の内容:
CRO事業…1992年に日本でいち早くCRO事業を開始。モニタリング(治験)、QC、DM、統計解析はもちろん、PV、MW、薬事コンサルティング等でも製薬企業に付加価値を提供しています。
所在地 東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
代表者 好本 一郎
設立 2012年1月
資本金 100百万円
従業員数/平均年齢 2,028名/33歳
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