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医療系専門職/臨床開発

(未経験者)ファーマコヴィジランス(安全性情報)

株式会社メディサイエンスプラニング

東京都

300万~449万

正社員 契約社員 株式公開

仕事内容

【未経験者】ファーマコヴィジランス(安全性情報)
■仕事内容:プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)のデータベース入力、症例評価案の作成
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理
7. 海外対応、連携

■ミッション:どんな薬にもその効能に助けられる反面、副作用もあります。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用情報について、正確かつ迅速に評価を行い、必要に応じて、規制当局や海外提携会社・グループ会社、施設へ報告するための報告案を作成しています。長期にわたり薬の安全性を担保するという非常に重要かつ意義のある職務です。「安全性監視業務」は製薬会社には必ず必要な業務であり、CROとして、クライアントの同業務のサポートを行っていただきます。

【特徴】
■エムスリーグループの一員となったことで、『治験君』や『割付君』といったエムスリー社のシステムを活用した案件が増加しております。既に公表されておりますとおり、本年4 月からはSMO 大手のノイエス株式会社が、エムスリーグループの一員になることが決まっております。当社は今後、エムスリーグループ内のCRO、SMO との連携に加えて、エムスリーが保有するIT ツールをフル活用した、他のCRO では真似のできないサービスを展開してまいります。
■大手から中小まで、また内資外資様々なクライアント様から業務を受託していること、また入力、一次評価案作成だけでなく、受付、トリアージ、報告書案作成等幅広い業務を受託しており、一部ではなく、多岐に渡るPVの専門的スキルが習得可能です。
■業界内でも質の面で高い評価を得ており、そのノウハウを学んでいただくことが可能です。研修体制も充実しており、「For the Team」の精神をもとにチーム内で教え合う雰囲気があるため、意欲さえあれば未経験者でも安心してスキルの習得が可能です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
■必須条件:
・TOEIC(R)テスト 600点以上
・医療/ヘルスケア業界での職務経験(雇用形態問わず)または強い関心があること

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
・英語(初級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
給与 年収:300万~440万円

※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数127日

完全週休2日制、祝日、年末年始・夏期休暇
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金

育児休業制度、介護休業制度、社員持ち株会、社内サークル活動(野球部、ゴルフ部、アウトドア同好会)
勤務地 東日本橋オフィス
東京都中央区東日本橋一丁目1番7号
【上記勤務地最寄り駅】
都営浅草線/都営新宿線/東日本橋駅/馬喰横山駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001425041&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

株式会社メディサイエンスプラニング

事業内容 同社は1982年の創立以来、30数年にわたり、わが国CRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)の一翼を担う存在として、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供しております。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディなど英語環境下での案件が全体の約7割。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置しています。また2007年からは、海外研修制度「Global Eye」を実施。
所在地 東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ
代表者 浦江 明憲
設立 1982年9月
資本金 50百万円
従業員数 800名
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