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医療系専門職/品質管理・品質保証

東京/千葉 QAマネージャー 血液管理ソリューションで世界をリードする企業

ヘモネティクスジャパン合同会社

東京都 千葉県

800万~

正社員 株式公開

仕事内容

【東京/千葉】QAマネージャー ~血液管理ソリューションで世界をリードする企業~
■業務内容:
同社の品質保証業務全般に責任を負い、同社製品が日本の医薬品・医療機器法令に則り定められた品質基準を確実に満たすよう業務を行います。業務内容は重要な順で下記の通りです。本ポジションは業務上の必要性に応じて下記の業務に加え、職務に関連するその他の業務を命じられる場合があります。
・品質に関する問題の解決について製造をサポートする
・検査試験データが届き次第レビューを行い、製品の発売を認可する
・日本品質ミーティングおよび週毎のPIRミーティングの議長を務める
・指示通り社内またはサプライヤー監査を行い、適任のサプライヤーが確実に選択されるようにする
・品質保証ファイルを作成、メンテナンスし、保証試験をコーディネートする
・定義された通りに品質記録をメンテナンスし、バッチ記録をレビューする
・品質保証分野について、JRCに対し会社を代表する

■同社の安定した収益力:
米国マサチューセッツ州ブレントリー(ボストン近郊)にあるヘモネティクスコーポーレーションを始め、北米、ヨーロッパ、アジアにグローバルネットワークを有するヘモネティクスの日本法人です。同社は長年に渡り日本赤十字社血液センター向け製品を導入しており、製品導入率は8割強と非常に安定した売上を誇っています。また病院向けには、心臓外科・整形外科を中心に同社を代表する製品「自己血回収装置」が導入されており、圧倒的な知名度を誇ります。

■同社の今後の発展性:
日本赤十字向け、また医療機関向けと幅広い製品を持つ同社。日本赤十字社との安定的な売上基盤と心臓外科・整形外科分野での圧倒的な知名度を誇るブランド力を活かし、他分野での同社製品の導入や本国の豊富な製品パイプラインを活用し、血液管理に関するソリューションの分野で世界をリードする企業として期待されています。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
【必要業務経験】
■必須条件:以下のいずれも満たす方
・品質保証業務のご経験5年以上
・GQPの法規制要件に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力

■歓迎条件:
・日本QMS要件の定期的な更新スキル
・リーダーシップ訓練の経験

【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)
給与 【年俸】
800万円~

※上記金額はあくまでも目安であり、本人の経験とスキルを考慮し決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:シニアリーダー以下、3ヶ月分が12月賞与として支給
■業績賞与:年1回(6月※会社業績に応じて支給)
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇12日~20日
休日日数125日

夏季休暇(年間3日)、年末年始休暇
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■パソコン・携帯貸与
■カフェテリアプラン
■長期所得補償保険、新型医療保障保険、総合福祉団体定期保険
■自社株割引購入制度
■財形貯蓄制度
■社員持株会
勤務地 本社
東京都千代田区一番町16

柏センター
千葉県柏市新十余二13-1
【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ半蔵門線/半蔵門駅
つくばエクスプレス線/柏の葉キャンパス駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001422986&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

ヘモネティクスジャパン合同会社

事業内容 米国マサチューセッツ州ブレントリー(ボストンの近郊)にあるヘモネティクスコーポーレーションをはじめ、北米、ヨーロッパ、アジアにグローバルネットワークを有するヘモネティクスの日本法人です。自己血回収装置および成分採血装置のパイオニア、マーケットリーダーとして日本でも30年以上ビジネスを続けてきました。

成分採血装置を通して献血された血液は、輸血用血液製剤となり病気やけがで血液を必要としている多くの方たちのために使われております。それらは自発的に献血してくださる健康な方の血液から作られています。
所在地 東京都千代田区一番町16共同ビル3F
代表者 ウェイン ヤストミ
設立 1983年8月
資本金 400百万円
従業員数/平均年齢 90名/42歳
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