情報提供元DODA

医療系専門職/臨床開発

メディカルライター/東京・大阪・その他全国/在宅勤務可

コアメッド株式会社

東京都 大阪府

500万~899万

正社員 株式公開

仕事内容

メディカルライター<東京・大阪・その他全国><在宅勤務可>
■仕事内容:
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。

<詳細業務>
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・承認申請書(CTDを含む)
・試験総括報告書等

<補足>
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態:
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須条件:
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
給与 【年俸】
500万円~800万円
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数120日

土・日・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
勤務地 大阪本社
大阪市中央区北浜2丁目1番21号 

東京支社
中央区日本橋本町四丁目8番17号
【上記勤務地最寄り駅】
御堂筋線/淀屋橋駅
JR総武本線/新日本橋駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001420138&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

コアメッド株式会社

事業内容 コアメッドは下記の業務を実施します。
1) 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言(Regulatory)
2)臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)  
3)非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)  
4)理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC) 
5)承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析(Technical Document)
所在地 大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル3F
代表者 オチ トシノリ
設立 1998年3月
資本金 10百万円
従業員数/平均年齢 21名/35歳
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