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医療系専門職/薬事

薬事開発 東京・大阪・その他全国/在宅勤務可能

コアメッド株式会社

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400万~899万

正社員 株式公開

仕事内容

薬事開発<東京・大阪・その他全国><在宅勤務可能>
■仕事内容:
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

<業務詳細>
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

<補足>
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態:
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。
※海外出張の機会があります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
■必須条件:
・製薬会社開発及び研究部門にて、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
給与 【年俸】
400万円~800万円
※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。
■年収構成:年俸制となります。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制
有給休暇10日~20日
休日日数120日

土・日・祝日、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
勤務地 47都道府県

大阪本社
大阪市中央区北浜2丁目1番21号 

東京支社
中央区日本橋本町四丁目8番17号 など
【上記勤務地最寄り駅】
御堂筋線/淀屋橋駅
JR総武本線/新日本橋駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001420145&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

コアメッド株式会社

事業内容 コアメッドは下記の業務を実施します。
1) 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言(Regulatory) 2)臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Clinical)  
3)非臨床開発戦略立案・評価・監督・助言 (Nonclinical)   4)理化学・製造及び品質試験等(CMC)の立案・評価・助言 (CMC) 
5)承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析(Technical Document)
所在地 大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル3F
代表者 オチ トシノリ
設立 1998年3月
資本金 10百万円
従業員数/平均年齢 21名/35歳
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