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医療系専門職/臨床開発

経験者/メディカルライター/外部就労型

シミック株式会社

東京都 大阪府

500万~799万

正社員 株式公開 年間休日120日以上 学歴不問 完全週休2日制 土日休み

仕事内容

【経験者】メディカルライター/外部就労型
■業務内容:
メディカルライターとして、下記の業務を行います(クライアント企業にて就労)。
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書、報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

■モニター:
新薬を開発するためには臨床試験(治験)を実施しなければなりません。新薬候補物質を健康な人や患者に投与して、有効性や安全性を確認するのです。CRA(臨床開発モニター)は、医療機関を訪問して「治験」が法規を遵守し実施計画書に従って適正に実施・記録・報告されているかを確認する業務(モニタリング)を行います。現在日本では、新しい医薬品を世に出すべく、多くの「治験」が実施されています。

■CRO(医薬品開発業務受託機関):
一つの薬が市場に登場するまでには膨大な時間と労力が必要とされます。従来はそのすべてを製薬企業だけでまかなっていましたが、開発競争の激化や、薬価の引き下げなどの規制緩和が進む中、スピード化と効率化が求められるようになりました。
そこで、臨床試験・製造販売後臨床試験におけるさまざまな業務を代行・サポートする専門家としてCROが誕生し、日本では1992年にシミックがいち早く事業としてスタートさせました。現在では東証一部上場を果たし、グループ全体で5,400名以上の従業員が力を結集して、総合的なサービス提供をしています。

■シミックホールディングス:
国内資本のCROとしてはNO.1クラスの規模を誇っています。また、シミックホールディングとして、持ち株会社を設立させており、シミック本社が臨床開発事業に専念できる会社になったと同時に、今後益々成長していく下地が出来る状況になりました。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
■必須条件:
臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上

■歓迎条件:
英語力

【語学】
◆任意
・英語(中級レベル)
給与 【年収】
500万円~700万円
【月給】
250,000円~
※経験・能力等を考慮し、同社規定により決定
※20時間以内の残業はみなし労働として月給に含む(20時間に満たない場合も支給※超過分別途支給)

■賞与あり(業績連動+個人評価+勤怠状況により変動)
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 等
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■産休(産前6週間、産後8週間)
■在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
■育児休業制度、介護休業制度、提携保養所
■ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます)
■財形貯蓄制度
■社員持株会
■損害保険・生命保険など団体保険割引
勤務地 東京都、大阪府

本社
東京都港区芝浦1-1-1 など
【上記勤務地最寄り駅】
JR山手線/浜松町駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001418178&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

シミック株式会社

事業内容 シミックグループは、製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)、CMO(医薬品製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア、IPD(知的財産開発)という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しております

CRO事業…1992年に日本で先駆けてCRO事業を開始。モニタリング(治験)、QC、DM、統計解析はもちろん、PV、MW、薬事コンサルティング等でも製薬企業に付加価値を提供しています。
所在地 東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
代表者 好本 一郎
設立 2012年1月
資本金 100百万円
従業員数/平均年齢 2,028名/33歳
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