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医療系専門職/薬事

医薬品のCMC担当幹部候補者 薬事申請のCRO 残業時間最大30時間

株式会社コーブリッジ

東京都

800万~

正社員 株式公開

仕事内容

医薬品のCMC担当幹部候補者~薬事申請のCRO~残業時間最大30時間~
■職務概要:
医薬品及び医薬部外品のCMC担当マネジャーとして、薬事部第二部に所属するマネージャーとなります。フロント、2名の部下のマネジメントにも携わる可能性があります。

■職務詳細:
薬事部では製薬メーカーのCTD及び原薬メーカーのDMF等、CMCの薬事申請に関連する業務を受託し、案件ごとにプロジェクトを組んで取り組みます。新規参入等の慣れていない会社の場合は、何をどうすればよいのかということを同社で見極め、見積書を提出することも必要となります。各自がどのような手順で仕事を行なえば業務がうまく遂行できるかを考慮して仕事をするのとしないのとでは効率が全く異なるので、クライアントから依頼を受けた時点で、どのような手順で行えば成功するのかを考えて業務を実施することが重要なポイントとなります。

■職務の特徴:
・担当プロジェクト…常時、10以上のプロジェクトが稼動しています。週1回のプロジェクト進捗ミーティングで状況を確認しています。基本的に、全てのプロジェクトはチーム制で行い、ベテランになるにつれてプロジェクトリーダーとなる案件が増えてきます。
・英語使用頻度…アメリカ人の会長が常駐しているため、社内でも英語を使用する機会が多くあります。また、クライアントが外資系の製薬メーカーや原薬を輸入する商社の場合は、電話やメールのやり取りは英語を使用することが多くなります。

■組織構成:
同社は、現在、全16名(会長、社長、正社員11名、派遣社員3名)で構成されており、プロジェクト担当は、2つの部署に分かれています。配属先となる薬事部第二部は、50代のマネージャー及び40代1名の計2名が主に業務を行っています。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
【必要業務経験】
■必須条件:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC(R)テスト800点程度、読解力及びライティングスキル)
・マネジメントの経験(部下のマネジメント経験)
・医薬品のCMCの申請実務経験

■歓迎条件:
・修士または博士課程修了
・GMP、GQP、QMSの経験
・薬剤師の資格

【語学】
◆必須
・英語(上級レベル)

【必要な資格】
◆必須
・薬剤師
給与 【年俸】
800万円~

■賞与:年棒制のため、お約束はしておりませんが、昨年度の実績は、約80万円です。
賞与:
福利厚生 週休2日制
有給休暇20日
休日日数125日

夏季休暇(3日※7月~9月の好きな日)、冬季休暇(12月29日~1月4日)
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

■CCIクラブ加入
勤務地 ★本社
東京都千代田区平河町2-7-2 VORT永田町3階
【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ有楽町線/永田町駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001416941&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

株式会社コーブリッジ

事業内容 日本市場に参入する医薬品、バイオ製品、および医療機器等の国際企業に対して、各企業のニーズに合わせたサービスを提供する日本で初めての薬事申請に焦点をあわせた医療用製品のCRO(開発業務受託機関)です。クライアントからの依頼を受けて、見積書を提出し、双方が合意したらプロジェクト化します。1つのプロジェクトの期間はそれぞれ違いますが、2,3ヶ月のものもあれば、1年以上かかるものもございます。
所在地 東京都千代田区平河町2-7-2平河町ビルディング3F
代表者 峰岸 明美
設立 1999年7月
資本金 21百万円
従業員数/平均年齢 16名/45歳
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