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医療系専門職/臨床開発

シニアトレーニングスペシャリスト(臨床開発)

パレクセル・インターナショナル株式会社

東京都 兵庫県

600万~999万

正社員 株式公開

仕事内容

シニアトレーニングスペシャリスト(臨床開発)
■仕事内容:
臨床開発部門向けのトレーニングを行うトレーナーポジションです。
製品開発戦略のコンサルティングから臨床開発、 市販後調査までのサービスに加え 臨床試験管理システムや治験薬供給管理システム等の eクリニカル・ソリューションを保有し、ワンストップでフルサービスを提供できること、 またグローバル大手製薬メーカーとの戦略的パートナーシップ契約などから、 受託案件は非常に多く年2ケタ成長を続けております。それに伴い増員を継続しており、CRAへのトレーニングはパレクセルのサービスクオリティ向上、維持のため欠かせない重要なポジションです。
1.臨床開発部スタッフへのトレーニングの提供(GCP, Local Regulation, パレクセルの手順書(SOP)・システムに関するトレーニング)
2.トレーニング資料の作成/レビュー
3.臨床開発部スタッフに対してクオリティに関するコンサルティングを行う
4.品質に関わる問題(Issue)が発生した際の、CAPA(Corrective and Preventive Action:是正事前予防措置)マネージメントのサポート(問題の分類化、評価、解決策の作成及び解決までのトラッキングなど)
5.監査・インスペクションのサポート
6.Training & Compliance Specialist Ⅰ、Training & Compliance Specialist Ⅱが、上記1~5の業務を遂行する中でのメンター的な役割を担う
7.トレーニングに関する国内・グローバル会議への参加

■レポートライン:
シニアマネジャー(トレーニング アンド コンプライアンス部)

■同社の特徴:
・プロジェクトにおいては、抗がん剤領域、中枢神経領域が半数を占め、希少疾患のプロジェクトが増加しております。
・同社のモニターの特徴としては、過重な負荷を避け、品質を担保するため、担当するプロトコールの数は原則1つ(同一の化合物の場合、複数掛け持ちすることもあり)。また担当する施設数も平均5件となっており、非常に働きやすい環境です。
・残業時間:平均10時間~15時間。入退室のセキュリティーカードに勤務時間を徹底管理しており、サービス残業などは発生しない環境を整えております。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
■必須条件:
・CRA、QA、 QC、PM等、治験関連業務に携わった経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力のある方

<あれば望ましい知識/経験>
・トレーニングを提供した経験のある方
・プロジェクト管理経験
・EDC(Electronic Data Capture)等、治験システムの利用経験

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)
給与 【年俸】
600万円~900万円

■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数122日

完全週休2日(土日)制、5/1、夏期休暇、年末年始他
※有給休暇は入社月から付与
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

・EAP(メンタルヘルスサポート)
・ESPP(持ち株制度)
・介護休暇一部有給
・教育休暇:勤続3年以上の社員は,教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から2年以内(但しその期間は無給)。
・企業型確定拠出年金制度
勤務地 本社
東京都中央区新川1-17-21

神戸オフィス
神戸市中央区小野柄通4-1-22
【上記勤務地最寄り駅】
東京メトロ線/茅場町駅
JR、阪急、阪神線/三宮駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001418767&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

パレクセル・インターナショナル株式会社

事業内容 パレクセルの本拠地は米・ボストン。1982年の創業から30年余、パレクセルは医療産業界において数多くの重要な研究開発に携わっています。約12,000人超の社員が50の国と地域で2000を超える顧客に対し、医薬品及び医療機器開発に関するサービスを提供しています。
所在地 東京都中央区新川1-17-21茅場町ファーストビル6F
代表者 中森 省吾
設立 1997年7月
資本金 10百万円
従業員数/平均年齢 1,000名/32歳
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