医療系専門職/品質管理・品質保証

【品質管理業務担当/薬剤師】世界100カ国以上で展開する医療機器メーカー。未経験可

フレゼニウス メディカル ケア ジャパン株式会社

福岡県

370万~600万

正社員 外資系企業 年間休日120日以上 完全週休2日制 グローバルに活動 自社サービス製品あり 未経験歓迎

仕事内容

当工場で生産している「腹膜透析液」(医薬品)、「ダイアライザー(血液透析器)」(医療機器)の品質管理業務全般を担当していただきます。

未経験者であれば、当面は品質管理業務をお任せ、将来的に医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただくよう育成していきます。
ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただけるよう業務を担当していただきます。

<具体的な業務内容>
■医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務
スキルに応じて、以下業務をお任せします。経験などに応じ、理化学試験、微生物試験業務を担当いただく場合があります。

■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
■品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
■各国規制当局からの査察対応
■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル <必須要件>
・薬剤師資格

<望ましい要件>
・GMP/QMS,ISO等の知識
・製薬業界での品質保証、品質管理経験
※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する意欲がある方は歓迎します。
・英語によるコミュニケーション能力(目安:TOEICスコア600点以上)
・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作
給与 当社規定による
年2回(6月、12月)
福利厚生 【福利厚生】
各種社会保険
無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
通勤手当、家族手当等

【休日・休暇】
年間休日約125日/土日・祝日休
一部祝日は別の日に移動しています(夏期連休等のため)
勤務地 豊前工場(福岡県豊前市皆毛92-7)
選考フロー 書類選考→面接→決定

会社情報 非公開

フレゼニウス メディカル ケア ジャパン株式会社

事業内容 ・人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売
・腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売
所在地 東京都港区虎ノ門五丁目13番1号 虎ノ門40MTビル3階
代表者 小川 哲哉
設立 1993年10月
資本金 80百万円
従業員数 231人
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