情報提供元DODA

医療系専門職/臨床開発

未経験 東京 医療機器開発モニター(受託型)

シミック株式会社

東京都

350万~499万

正社員 株式公開

仕事内容

【未経験】【東京】医療機器開発モニター(受託型)
■医療機器開発モニターとは…
新しい医療機器を開発するためには臨床試験(治験)を実施しなければなりません。健康な人や患者さんに機器を使用して、有効性や安全性を確認するのです。医療機器開発モニターは、医療機関を訪問して「治験」が法規を遵守し実施計画書に従って適正に実施・記録・報告されているかを確認する業務(モニタリング)を行います。現在日本では、新しい医薬品を世に出すべく、多くの「治験」が実施されています。

■職務内容:
(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定(2)治験の契約手続き(3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供

■CRO(医薬品開発業務受託機関)とは…
一つの薬が市場に登場するまでには膨大な時間と労力が必要とされます。従来はそのすべてを製薬企業だけでまかなっていましたが、開発競争の激化や、薬価の引き下げなどの規制緩和が進む中、スピード化と効率化が求められるようになりました。そこで、臨床試験・製造販売後臨床試験におけるさまざまな業務を代行・サポートする専門家としてCROが誕生し、日本では1992年にシミックが初めて事業としてスタートさせました。現在では東証一部上場を果たし、グループ全体で5,400名以上の従業員が力を結集して、総合的なサービス提供をしています。

■研修:
未経験の方でも安心の研修制度があります。
(1)導入研修75h+e-larning+施設同行OJT5回をモニター認定受験資格とし、約1ヶ月の研修期間を設けています。(2)社内モニター認定制度有(部長クラスの口頭試験)(3)モニター認定取得後(年間30時間の教育を義務付け)※研修内容は、学会参加、本部勉強会(外部講師)、領域別勉強会、自主勉強会(プロジェクト内等)等があります。

■業界動向と同社の強み:
同社はサイトサポート・インスティテュート(SMO)・シミック・アッシュフィールド(CSO)・ヘルスクリック・海外支社があるなどグループの総合力と日本一の案件数が威力を発揮します。業界トップレベルのシェアは大きな強みです。今後、絶対に勝ち残れるCROでご活躍ください。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
【必須要件】
・下記(1~3)いずれかの経験があること
1.医療機器のエンジニアあるいは臨床工学技士の経験者
2.医療機関での治験事務局や治験協力の経験者
3.医療機器の営業経験

【歓迎要件】
・臨床工学技師、薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者
給与 【年収】
380万円~450万円
【月給】
234,000円~277,000円

■月給×12ヶ月+賞与
賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。
※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。20時間を超えた場合は、手当がつきます。但し、20時間に満たない場合も減額はされません。
賞与:
福利厚生 完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

リフレッシュ休暇(年3日)、年末年始休暇(12/29~1/3)、慶弔休暇
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

産休、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり
勤務地 本社
東京都港区芝浦1-1-1
【上記勤務地最寄り駅】
JR山手線/浜松町駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001414668&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

シミック株式会社

事業内容 シミックグループは、製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)、CMO(医薬品製造支援)、CSO(医薬品営業支援)、ヘルスケア、IPD(知的財産開発)という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しております

■主要事業の内容:
CRO事業…1992年に日本でいち早くCRO事業を開始。モニタリング(治験)、QC、DM、統計解析はもちろん、PV、MW、薬事コンサルティング等でも製薬企業に付加価値を提供しています。
所在地 東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
代表者 好本 一郎
設立 2012年1月
資本金 100百万円
従業員数/平均年齢 2,028名/33歳
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