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医療系専門職/臨床開発

(東京)未経験モニター職(受託型)

株式会社CACクロア

東京都

300万~449万

正社員 株式公開

仕事内容

【東京】未経験モニター職(受託型)
■仕事概要:臨床開発担当者(CRA : Clinical Research Associate)として下記の業務を行って頂きます。

■仕事内容:「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告されていることを確認する業務になります。具体的には以下の内容です。
治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査/実施医療機関への治験依頼/契約手続き/治験薬の交付及び回収/症例報告書の回収/点検/治験の終了手続き

■特徴:専門領域に特化せず、幅広い領域を経験しております。・内分泌計領域(糖尿病、高脂血症他)・がん領域・泌尿器科領域・消火器科領域・感染症領域・精神科領域・循環器領域・眼科領域・脳血管障害領域・産婦人科領域・外科、麻酔科領域 等を経験しているCRAが在籍しております。

■入社後のフロー:入社後は、CRA導入の教育研修を受講し、CRAとしての知識の基礎・ビジネスマナー等を学んでいただきます。その後はプロジェクトに配属され、CRAとしての業務をまずはアシスタント業務から経験していただきます。

■研修体制:未経験者の方には、専門トレーナーが1名つきます。一定量のOJTを経て、1人で現場に出るようになります。うまくついていけない方に対しては、PL(プロジェクトリーダー)レベルの先輩モニター(経験年数10年程度)が専属でついて、指導を行います。フローは以下の通りです。
・入社~3週間:座学にてGCPの基本的な知識やモニターの仕事内容など
・3週間~3、4ヶ月:事務的な仕事やOJT(事務的な仕事とは、治験に必要な書類作成やデータをまとめる作業を手伝うことです。これは社内で行う仕事で、先輩が外出している間に社内で行います。)

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【必須】
以下、いずれかの経験・資格のある方
・薬剤師
・MR
・CRC(治験コーディネーター)
・看護師
・CROまたは製薬企業の研究職
・獣医師
・CROまたは製薬企業での臨床開発関連業務の経験
給与 【年俸】
340万円~430万円

※時間外手当、外勤手当は別途支給
※年俸制(経験に応じて応相談)
賞与:
福利厚生 週休2日制
有給休暇11日~20日
休日日数120日

土日 夏季 年末年始 慶弔 祝日 特別
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
勤務地 三田支社
東京都港区三田三丁目14番10号三田3丁目
【上記勤務地最寄り駅】
JR山手線/田町駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001412355&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

株式会社CACクロア

事業内容 ≪CROサービス≫
【モニタリング】モニタリング業務支援【安全情報管理】安全性情報管理業務支援 【臨床開発】【製造販売後】データマネジメント/統計解析・集計解析、EDC、CDISCサポート
【申請】コンサルティング/アウトソーシング、グローバル申請支援、メディカルライティング、公開資料マスキング
≪ITサービス≫
自社開発パッケージシステム、医薬品開発支援ツールの企画、導入、運用/保守、システムバリデーション、コンサルティング
所在地 東京都中央区日本橋箱崎町24-1
代表者 髙橋 久
設立 2012年4月
資本金 90百万円
従業員数/平均年齢 761名/36.7歳
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