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医療系専門職/品質管理・品質保証

QA SPECIALIST(AFS)世界トップクラス医療機器メーカー

日本メドトロニック株式会社

東京都

500万~899万

正社員 株式公開

仕事内容

QA SPECIALIST【AFS】~世界トップクラス医療機器メーカー~
■仕事内容:
QA SPECIALISTとして、メドトロニックの製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行いただきます。
また、GQP(QMS)/GVPに関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上に貢献していただきます。

(詳細)
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・GQP(QMS)/GVPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政への報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者、マネージャーの指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。

■特徴:
・社会貢献活動…「私たちは企業としての社会性を向上させ、社会の良き一員であり続けるよう努力します」というミッションのもと、会社全体で社会貢献活動に取り組んでいます。例えば、東日本大震災では被災地支援としてメドトロニック財団から約28万米ドルを日本赤十字社に寄付したほか、同社の医療機器を寄与しました。社員に対しては特例として最大年5日間のボランティア休暇を付与し、社員ボランティア約120名を被災地に派遣して支援活動に従事しました。その他にも、全世界共通のボランティア月間制度や途上国の子供たちの健康支援、献血デー等、様々な取り組みを行っています。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【学歴】大学院、大学卒以上
【必要業務経験】
■必須要件:
・医療機器の開発・製造・品質管理

■歓迎条件:
・医療機器業界における製品の安全管理情報業務、臨床開発業務(治験)における安全情報管理の経験
・品質保証業務、添付文書作成、DI(Druginformation)、PMDA(厚生労働省)への不具合(副作用)報告、その他薬事関連業務経験がある方

【語学】
◆必須
・英語(中級レベル)

◆任意
・英語(上級レベル)
給与 【年収】
500万円~800万円
【月給】
350,000円~

経験やスキルを考慮し、同社規定により決定します。
上記年収は時間外勤務手当、インセンティブ込のものです。
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数125日

完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始4日
夏期2日、フレックス休暇2日、ボランティア休暇1日
有給積立(20日迄)、私傷病休暇(年10日迄)
看護休暇(年5日迄)、休職制度(育児・介護等)
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

時間外勤務手当(営業職は、みなし労働制)、深夜勤務手当、休日勤務手当、永年勤続表彰制度、確定拠出年金制度、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン、赴任手当
育児中の社員対象の制度
(在宅勤務、時短勤務、子育てシフト)
くるみん:子育て支援に取り組む企業として2010年に厚生労働省より「くるみん」認定を受けています。
1ウィーク・バケーション取得推進(1週間の連続休暇取得社員には、年1回報奨金を支給)
福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金
勤務地 本社
東京都港区港南1-2-70
【上記勤務地最寄り駅】
JR各線/品川駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001408092&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

日本メドトロニック株式会社

事業内容 医療機器メーカーとしては売上世界トップクラスの企業。
1960年世界でいち早くペースメーカの開発に成功し、グループ全体で世界160カ国以上に85,000 名以上の社員が在籍しております。
日本メドトロニックは1975年に設立以来、慢性疾患に苦しむ方々にペースメーカをはじめとした世界最先端の医療技術、治療法を届けています。

1999年には脊椎整形外科分野の第一人者であるソファモアダネック社がメドトロニックグループの一員となり、2002年からはメドトロニックソファモアダネック社として事業を開始しています。
所在地 東京都港区港南1-2-70品川シーズンテラス
代表者 島田 隆
設立 1975年11月
従業員数 1,220名
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