情報提供元DODA

医療系専門職/臨床開発

正社員/安全管理業務プロジェクトリーダー/テンプホールディングスの100%子会社

PVネクスト株式会社

東京都

500万~799万

正社員 株式公開

仕事内容

【正社員】安全管理業務プロジェクトリーダー ~テンプホールディングスの100%子会社~
■概要:
安全性情報管理業務に特化したCROであり、日本HP社が提供する「CLINICAL WORKS/ADRクラウド」の正規販売代理店である同社にて、安全管理業務プロジェクトのマネジメント業務に携わります。受付~評価案作成までの実業務におけるプロジェクトリーダーとしての活躍が求められます。
また、最近では特定派遣もはじめており、場合によっては製薬メーカー内で働いていただくこともございます。

■業務内容:
・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
・各種業務マニュアルの作成
・製薬メーカーとの折衝
・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

■組織構成:
全従業員32名で、うち20名がPV受託業務を担当します。PMは2名となり(30年以上の業務経験者)、その下にPLが3名つきます。その他メンバーです。

■特徴:
出資元であるテンプスタッフ株式会社が持つ人材ビジネスとしての強みを生かし、受託スタッフの確保はもちろん、スタッフが安定して長期間働ける環境を実現し、充実した体制でお客様のPV業務を支援します。
PV業務に求められるグローバル基準がヨーロッパを中心に高まってきたため、PV業務のアウトソース化が増えており、同社は日本で唯一のPV専門のCROという特徴を生かし、業績拡大中です。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 学歴不問
■必須条件:
・一連の安全管理業務経験(薬剤担当または評価経験歓迎)
・国内・海外の症例処理の経験

■歓迎条件:
・翻訳スキル

【語学】
◆必須
・英語(初級レベル)
給与 【年俸】
500万円~700万円
※上記あくまで目安であり、詳細は経験、能力等を考慮して決定
(PM昇格後の想定は年俸は800~1000万円)
※就業時間に制限等がある場合、年俸は応相談
賞与:
福利厚生 有給休暇10日~20日
休日日数120日

週休2日制(土・日)、祝日
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金
勤務地 本社
東京都新宿区新宿2-15-22
【上記勤務地最寄り駅】
丸の内線/新宿御苑駅
情報提供元

DODA

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3001405867&ndrs=a56e770ca1c2de

会社情報

PVネクスト株式会社

事業内容 同社の事業内容は大きく分けて下記の3つになります。
・PV業務受託
業界では数少ないPV業務の支援を行います。
・クラウドによる安全性情報管理システム
PV業務に必要な機能をすべて集約しています。ClinivalWorksという国内規制向けに開発した安全性情報管理業務支援システムを用いてクラウド管理を可能にします。
・PVTOOL
PV業務が円滑に、そして効率的に行えるようなツールの開発、提供を行っています。症例収集、入力、評価、QC、進捗管理などの効率化を支援し、「人の能力」と業務プロセス」、「安全性情報管理システム」の隙間を埋めます。
所在地 東京都新宿区新宿2-15-22
代表者 山田 純一
設立 2012年5月
資本金 150百万円
従業員数 32名
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