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医療系専門職/臨床開発

【大阪】三役体制&文書管理担当者(信頼性保証)

武田薬品工業株式会社

東京都

800万~1000万

正社員 年間休日120日以上 完全週休2日制 社宅・家賃補助制度 月収25万円以上 月収30万円以上 土日休み

仕事内容

【大阪】三役体制&文書管理担当者(信頼性保証)
~血液製剤、ワクチン、再生医療などの多岐にわたる製品群を展開するタケダのグローバルファンクションにおいて、医薬品製造販売業における三役体制のガバナンス強化に関われるポジションです~

■職務内容
三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図る。

■環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引

■三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視

■信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視

■信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー

■製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

■募集部門の紹介
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
信頼性保証統括部長の主たる業務は、Global Quality Officerが牽引するGlobal Quality Leadership Teamの一員として、武田薬品及び日本の子会社が製造販売する医療用医薬品及びOTC製品について、その品質に関する活動の監視及び指導を実施します。

■仕事のやりがい
本応募要項で求める職務は、会社の経営陣に近い部署で、創造的且つ難易度が高く、部門横断的な課題を数ヶ月間に渡って検討し、解決策又は新しい枠組みの構築を図ることが多いです。従って、諦めずに実行した結果、大きな達成感が得られると共に、その経験は別課題の取り組みにも参考になります。また、経営陣に近い部署が故に、取り組んだ難度の高い課題によってはキャリアアップの機会に通じる可能性もあります。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル <学歴>大学院、大学卒以上
<必要業務経験>
・医薬品の製造販売に係る業務経験(品質保証、安全管理、製造販売後調査、CMC薬事、監査、手順書の作成・管理など)
・各種規定文書(手順書、契約書など)の意見集約から作成までの経験
・プロジェクトリーダーの経験(仕組みの構築、体系化、問題解決の策定など)
・英語レベルの目安TOEIC(R)テスト:800点クラス

<語学>
必要条件:英語上級
給与 <予定年収>
800万円~1,400万円(残業手当:有)

<月給>
470,000円~
基本給:470,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
※管理職採用の場合は残業代はありません。
■昇給:原則年1回
■賞与:原則年2回(7月、12月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。
福利厚生 【休日・休暇】
完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇12日~20日
休日日数123日

メーデー、年末年始休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、慈善事業休暇


通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:借家補助費(世帯主として借家に入居する場合のみ)
寮社宅:寮・社宅完備※福利厚生その他欄参照 
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:武田薬品企業年金基金
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
自己啓発の学習支援サービス等

<その他補足>
■住宅資金融資、財形貯蓄、従業員持株会、契約保養所、フィランソロピー休職制度、テレワーク勤務制(対象社員)等
■独身寮:社有独身寮、あるいは1DK等の標準的なシングル向け物件を会社が借上げ、借上独身寮として貸与しています。
■社宅補足:社有社宅、あるいは住環境・通勤事情等を考慮して適当な物件(3LDK等の標準的な家族向けタイプ)を会社が借上げ、借上社宅として貸与しています。
■持株会補足:社員の拠出金に、会社からの補助金(6.5%)を付加し、毎月一定日に自社株を購入する制度です。
勤務地 <勤務地詳細>
大阪工場
大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号
<転勤>
補足事項なし

<想定勤務地>
大阪府
情報提供元

doda

http://doda.jp/DodaFront/View/JobSearchDetail.action?jid=3003152477&ndrs=a56e770ca1c2de

企業情報

武田薬品工業株式会社

事業内容 ■事業内容:
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
所在地 東京都中央区日本橋本町2-1-1
代表者 ウェバー クリストフ
設立 1925年1月
資本金 66,233百万円
従業員数 31,184名