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医療系専門職/福祉

【経験1年以上あれば可】安全性情報スタッフ(東京本社採用) ~ずっと働きたいと言われる会社です~

パレクセル・インターナショナル 株式会社

東京都

380万~550万

正社員 転勤なし 学歴不問 服装自由

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理

【この仕事で得られるもの】
CRO業界における確固たるキャリア
※弊社では大手メーカーを中心にすべての領域を受託しています。

【治験から市販後へ】
今まで、治験の安全性情報を取り扱ってきましたが、今後は、市販後も行うため、採用を積極的に行っております。

【国内管理人業務】
弊社の安全性の特徴としては、まだ、日本に来ていない製薬会社の代わりに、いわゆる国内管理人業務として行うことが可能です。

【福利厚生】
女性の多い職場で、ライフワークバランスを考えた制度(フレックスタイム制、時短勤務、食事時間の変更、ノー残業デイー)や垣根を越えた活動(社員代表への提案、活発なサークル活動)が行われております。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル 【必須の経験・スキル】
安全性情報業務経験1年以上(経験の無い方は応募できません)
給与 年収:380万~550万
福利厚生 【通勤交通費有無】
あり
土・日、祝日、5/1、8/15、12/29-1/3
勤務地 ■東京オフィス
東京都中央区新川1-21-2
茅場町タワー12階
<東京本社>
 地下鉄「茅場町」、「水天宮」より徒歩8分
選考フロー 書類選考 ※Green応募書類による書類選考

面接(2回ぐらい)

内定
情報提供元

Green

http://www.green-japan.com/job/41638?argument=sRrG93Nh&dmai=jobkul

企業情報

パレクセル・インターナショナル 株式会社

事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
所在地 東京都中央区新川1-21-2 茅場町ファーストビル6F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
代表者 代表取締役社長 ジョセフ・エッチ・フォン・リッケンバック
設立 1995年07月
資本金 1000万円
従業員数 1000人
平均年齢 35.5歳