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医療系専門職/福祉

臨床試験(治験)の立上げを一緒にしてみませんか?内勤業務(Study Start-Up)

パレクセル・インターナショナル 株式会社

東京都

450万~600万

正社員 転勤なし 服装自由

仕事内容

【このポジションの魅力】
・全体のプロジェクトの中で、グローバルスタディ(国際共同試験)が占める割合は7割以上!グローバルスタディの経験を積み重ねることで、ご自身の価値を高めていただくことができます。
・短期に集中して取り組む業務ですので、メリハリをつけて働けます。
・この部門の多くが女性で、ご活躍できるオポチュニティがあります。

【業務内容】
モニター(CSM/CRA)の業務は、治験を実施する施設の選定から立ち上げ、モニタリング業務、症例報告書のチェック及び回収、治験の終了まで多岐に渡って行われます。そこで、治験の開始(適切な施設調査、選定)から治験薬が搬入されるまでの業務を治験施設立上げ担当者(Initiation Clinical Site Managerと呼んでいます)が、責任を持って行うことで、モニター(CSM)が、多くの施設を担当できるような組織体制を構築・実施しております。

治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CSM/CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
・治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
・治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪・神戸(ご希望のオフィスに配属となります)
・クリニックの場合、10~15施設担当、大学病院の場合、4~6施設担当

【この仕事で得られるもの】
業務とご家庭(子育て)のバランスをうまく両立している社員多数!!
この部門の多くが女性で、ご活躍できるオポチュニティがあります。

応募要項

職種 医療系専門職
求めるスキル ・モニター(CSM)実務経験3年以上(国際共同治験経験者、なお優遇)
 あるいは、治験事務局業務経験、CRC経験やQC経験のいずれか 3 年以上有する方。
・効率的なコミュニケーション力、対人スキル、調整力に優れている。
・こまかいところまで、注意を払える方歓迎
給与 年収:450万~600万
年俸制(提示金額を12か月で支給)
※時間外手当、通勤手当、出張時の食事代補助別途支給
福利厚生 【働きやすさを実現する諸制度】
★フレックスタイム(コアタイム10時~15時)
★エブリデイビジネスカジュアル
★有給休暇は消化率約75%
★従業員の6割以上が女性、女性の管理職比率は約35%と、女性が多く活躍しています
★退職金制度あり(401K)
★総合福利厚生プログラム「ベネフィットワン」に加入
完全週休二日制(土日)、祝日、5月1日、8月15日、年末年始(12月29日~1月3日)
産前産後、育児、介護、看護等
勤務地 東京(東京都中央区)
大阪(大阪府大阪市中央区)
神戸(兵庫県神戸市中央区)

※勤務地は希望制です。
◆東京第二オフィス:  茅場町タワー12F
 東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」徒歩7分  東京メトロ半蔵門線「水天宮前駅」徒歩10分
◆大阪本社:  トレードピア淀屋橋18F
 京阪電車「淀屋橋駅」徒歩1分 地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」徒歩4分
◆神戸オフィス: アーバンエース三宮ビル9F
  JR神戸線、阪神電車、阪急電車、地下鉄「三ノ宮駅」徒歩7分
選考フロー 書類選考
面接1回(マネージャー3名、人事1名)
情報提供元

Green

http://www.green-japan.com/job/75833?argument=sRrG93Nh&dmai=jobkul

企業情報

パレクセル・インターナショナル 株式会社

事業内容 モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート
薬事コンサルティング
メディカルライティング
データマネジメント
統計解析
国内管理人業務
所在地 東京都中央区新川1-21-2 茅場町ファーストビル6F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F
兵庫県 神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F
代表者 代表取締役社長 ジョセフ・エッチ・フォン・リッケンバック
設立 1995年07月
資本金 1000万円
従業員数 1000人
平均年齢 35.5歳